你知道药品的定义及其特殊性吗？什么是假劣药品呢？假劣药品对人类会产生怎样的危害呢？那么，如何控制药品质量，杜绝假劣药品呢？这正是药物分析的主要任务之一，也是开设《药物分析实验》这门课程的主要目的。


1. 该课程的主要内容


本门课将通过4个具有代表性的综合性实验，详细介绍如何依据2020年版《中国药典》二部，检验化学原料药及其药物制剂的质量是否符合规定；详细介绍如何依据2020年版《中国药典》四部，对药品标准进行分析方法验证。4个综合性实验的题目分别为：葡萄糖及其注射液检验；地塞米松磷酸钠及其注射液检验；阿司匹林中游离水杨酸的定量检查与分析方法验证；维生素类药品及其制剂检验。为了顺利完成以上4个实验，在绪论中还介绍了常用分析天平与常用定量玻璃仪器的规范性操作与校正方法。


2. 该课程的主要特点


（1）综合性强：由4个大型综合性试验贯穿全程，以解决药品质量控制实际问题为切入点，以对同一药品进行多项检验为特色，充分体现分析化学、有机化学、药物化学、药剂学与药物分析学科的交叉与融合。


（2）结构合理：由实验的基本原理，操作规范与操作演示三部分组成。


（3）来源明确：本课的实验项目及内容，主要来源于2020年版《中国药典》二部与四部，仅有少数来源于企业药品标准及新建立的分析方法。


（4）技术全面：以药物分析任务为例，包括药品检验、分析方法的建立与验证；以检验项目为例，包括性状检查、鉴别试验、杂质检查与含量测定；以药品分类为例，包括原料药、注射剂与片剂；以预处理为例，包括顶空进样法、氧瓶燃烧法及其他有机破坏法等；以技术手段为例，包括化学分析、光谱分析、色谱分析，例如：化学鉴别、容量分析，IR、拉曼光谱、紫外光谱，GC、HPLC、TLC等药品检验方法。其中拉曼光谱法，是2020年版ChP四部新增加的通用技术之一。


（5）操作规范：为了缩短课堂教学与社会需求的差距，突出应用技术型药学人才的培养，本课特邀国家药品检验部门的相关技术人员，现场指导全部操作演示内容


（6）原始规范：参照药品检验岗位真实原始记录的方式方法，本课设计了各种试验项下的原始记录模板，内容规范、详细，有益于培养学生严谨求实的工作态度与工作作风。